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疫苗运输保存温度监测的做法
发布时间:2021-04-07   点击次数:190次

疫苗运输保存温度监测的做法

list 1.了解你的需求

在计划实施疫苗温度监测系统时,应考虑几个广泛的领域。

一是对你的测量需求的评估。例如,应该使用多少个DDL,应该放在哪里,以及记录温度数据的频率?是否有必要在个别包装上放置温度监测仪?这也是一个很好的时间来考虑设置额外的监测,如湿度,光暴露,或振动。设备诊断,以监测冰箱和其他硬件是否正常运行,也有助于跟踪整个系统的健康状况。

电子记录系统。

大的用途之一是在温度漂移发生之前,快速识别出需要干预的问题的趋势。为了利用这一点,深入挖掘历史数据,查找导致偏移的见设备和过程故障类型,并确定在这些故障发生之前出现了哪些警告标志,这是很有帮助的。

如果情况变得更糟,并且发生了温度漂移,一个好的温度监测战略可以通过确保正确人员的快速反应和简化识别和隔离可能损坏的产品的过程来降低旅行的成本。

疫苗的大规模推广将需要在生产和分销链的所有要素,包括疫苗温度监测系统,进行重大基础设施的改进。

settings 2.有明确的安装计划

有一个深思熟虑,简单的执行计划,安装您的疫苗温度监测系统将有助于避免昂贵的问题,以纠正安装错误以后。以下是你的计划中需要注意的几个方面。

传感器放置

根据风险评估和温度图,确定所需传感器的数量,以及应将传感器放置在何处,以优化产品安全性,并尽早查明可能出现的设备问题。注意疾控中心建议储存区的温度探头是“缓冲”的,方法是将它们放置在乙二醇、沙子或其他有代表性的材料中。这样做是为了使温度监测读数更能代表疫苗的实际温度,而不是周围的空气。

在这一阶段,还应确定数据收集的频率。这可以通过风险评估或在某些情况下由监管机构确定。例如,VFC程序要求温度读数至少每30分钟收集一次。

作业程序

标准作业程序应包括疫苗温度监测系统的日常操作以及紧急情况下的反应程序。同样,风险评估的结果可以用来确定可能出现的紧急情况。

除了逐步、明确和完整的程序外,SOP还应确定个别人员的具体责任及其联系信息。

安装资格

在质量管理系统中,安装的物理过程应按照智商(安装资格)过程。这一过程涉及彻底检查,以确保设备和软件配置正确,制造商的指示得到遵守,并保存任何相关文件。

校准

传感器校准是疫苗温度监测IQ过程中的一个关键环节。CDC建议进行校准,以确定准确度在±0.5℃以内,使用NIST-可追溯标准,由实验室认可进行校准(通过ISO/IEC 17025例如)。

还需要一个系统来保存和跟踪单个数据记录器的校准记录和时间表。这可以通过温度监测软件来完成,也可以通过一个单独的系统来完成。

alarm 3.优化警报能力

现代远程温度监测系统能够建立自定义警报。可自定义的选项可以包括发送不同类型的通知(SMS、自动电话或电子邮件),或者根据检测到的问题类型向不同的人或组发送警报。

以下是在温度监控系统中设置自定义警报的一些提示:

    • 速度解决问题。例如,有关制冷设备故障的警报可以发送给当地的支助人员。需要在组织层面重新分配资源的更广泛的问题可以升级到管理层面。
    • 在警报中包括对问题的描述。这将有助于作出反应的人员在抵达时做好准备。
    • 使用历史数据确定应该触发警报的条件。例如,回顾过去的温度远足,看看在远足之前出现了什么警告标志,并在出现这些情况时设置警报以警告工作人员。
    • 注意“警报疲劳”。这种情况下,过度的虚假警报导致工作人员忽视或禁用警报系统。这可以通过微调警报系统,以尽量减少错误警报,并通过承认和解决工作人员培训中的警报疲劳。

check-all  4.测试、跟踪和重新评估

持续改进应该是任何质量管理体系的一个组成部分。在疫苗温度监测方面,这意味着定期审查全系统范围的数据,以确定趋势,寻找如何更有效地利用温度监测系统产生的数据流,或改进系统本身的方式。

这个疾控中心建议这些类型的数据审查,并定期总结结果和纠正措施有关的温度漂移。如果没有集中的数据收集系统,这些评审可能会耗费大量人力,但是使用云基申请可以减轻内部工作人员的大量负担.

快速总结温度监测数据、突出显示所采取的偏移和纠正措施的能力在客户或调整器审核过程中也是很有价值的。这可以表明,收集和审查了完整的数据记录,并系统和迅速地解决了问题。

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